医疗器械、耗材、仪器行业有明显的行业特征，主要反应到商品特殊性管理中，其他主要业务流程与商贸企业差异不大，考虑新购或升级进销存软件，经营第二类和第三类医疗器械产品，主要围绕商品特殊性管理，比如商品需要按注册证好、生产许可证号、生产批号、生产日期、储存条件等方面管理，且软件必须要满足国家监管要求，这就对进销存软件有了更高要求。
国家食品药品监督管理总局2014年12月12日向社会发布了《医疗器械经营质量管理规范》，不符合规范各项要求的经营第三类医疗器械的企业，将不能通过GSP现场检查，不予审批颁发《医疗器械经营许可证》，经营备案后也会对第二类医疗器械企业进行飞行检查，所以对GSP管理不折不扣的落实到位，是每个医疗器械经营者必须面对的问题。
更好的落实国家食药监局管理规范，仅仅依靠企业管理人员的重视是不够的，一套符合GSP管理要求的软件才是重中之中，对于软件的基本要求如下：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
详情请查看医疗器械经营监督管理办法
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